新型双食欲素受体拮抗剂促眠药莱博雷生落地大湾区

1月16日，一款新型双食欲素受体拮抗剂促眠药「莱博雷生」在广州和睦家医院已完成首例患者使用。这是“港澳药械通”政策下在大湾区落地的又一款创新药物，将使粤港澳大湾区乃至中国失眠患者拥有更多的治疗选择，可以同步使用在港澳地区已经上市的相关药品，并从中获益。

失眠是常见的睡眠问题

《中国成人失眠诊断与治疗指南（2017版）》¹指出，中国有45.4%的被调查者在过去1个月中曾经历过不同程度的失眠。长期失眠会对人们正常的生活、工作和学习造成影响，还会增加罹患各种疾病的风险；而严重的睡眠缺失不仅造成人们的工作效率和认知水平的降低从而影响日间功能，甚至有可能引发恶性意外事故，造成巨大损失。

药物治疗是失眠的重要干预措施，能发挥良好的催眠效能，快速消除失眠症状，避免病程迁延¹。然而，有很多人对于失眠的药物治疗存在认知不足，和恐惧、担忧的心理，担心会出现药物依赖性，从而拒绝使用药物，或未按医嘱正确的使用药物。

创新促眠药物取得新突破

创新药物的出现有助于解决人们对失眠药物的困扰。食欲素又称下丘脑分泌素，是促使人体从睡眠系统切换到觉醒系统的关键激素²。如果夜间食欲素分泌过多，会导致觉醒系统过于强大，不能顺利切换成睡眠系统，就会出现失眠；如果能够抑制夜间食欲素的活性，就会减少觉醒信号、增加睡意、恢复正常睡眠节奏。

莱博雷生作为一种新型双食欲素受体拮抗剂，可通过竞争性结合两种食欲素受体（OX1R和OX2R），抑制食欲素神经传递，调节睡眠-觉醒节律³。SUNRISE1 Ⅲ期临床研究⁴结果显示，莱博雷生可改善入睡和睡眠维持，缩短睡眠潜伏期20分钟，缩短夜间觉醒时间45分钟以上，延长总睡眠时间达60分钟左右；同时，该研究还表明，使用莱博雷生治疗因不良事件导致的停药率与安慰剂相当。另一项SUNRISE2 Ⅲ期临床研究⁵结果显示，服用莱博雷生长达一年时间也不会产生依赖性、或出现停药后的戒断反应和反跳性失眠。

2020年7月6日，莱博雷生已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗有失眠的成年患者。目前，莱博雷生已在包括美国、日本、加拿大、澳大利亚、中国香港在内的数十个国家及地区上市。得益于港澳药械通政策，莱博雷生已在位于大湾区的广州和睦家医院正式供应。

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3. 本文提及的部分药物和/或适应症尚未在中国获批。

参考文献：