怡和嘉业牵头起草的又一项国家标准获批发布

据2022年12月29日发布的2022年第19号中国国家标准公告，由国家药品监督管理局提出并归口，全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会组织，怡和嘉业牵头起草的《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》（GB 9706.290-2022）国家标准获国家市场监管总局（国家标准化管理委员会）批准发布。

该国家标准与同名的国际标准ISO 80601-2-90于2020年3月初申请立项，国际标准已于2021年8月发布。值得一提的是，牵头负责该国家标准起草的怡和嘉业的标准化专家，同时也是上述国际标准项目的负责人。

该标准的发布填补了高流量呼吸治疗设备领域国家标准的空白。作为高流量呼吸治疗设备领域的标杆企业，怡和嘉业持续生产着满足国际、国家标准的产品。

目前在国内外市场上的高流量呼吸治疗设备种类繁多，其组成结构和预期用途也不尽相同。GB 9706.290-2022既涵盖了集空氧混合、加温湿化、气体流量及氧浓度监测等多种功能为一体的集成式设备，也涵盖了由气体混合器、湿化器、流量计等多个部分组合而成的设备，并将更多的关注点放在了该类设备的安全性方面。

怡和嘉业不断洞察需求、创新思路，在标准化建设工作中发挥引领作用，为呼吸健康事业的发展献计出力。

公司有四名技术专家加入了两个国际标准化组织，同时担任国家标准化管理委员会中四个医疗器械标准化技术委员会和分技术委员会委员。四位标准化专家代表我国参与制定国际标准十余项，代表公司牵头和参与制定国家标准和行业标准近二十项。

2021年10月14日，在国家药监局医疗器械注册管理司的指导下，经中国医疗器械行业协会组织协调，由医疗器械标准化技术委员会及归口单位推荐、相关部门遴选，怡和嘉业被评为第一批医疗器械标准实施标杆企业。

2022年9月21日，在北京市海淀区举办的标准创新论坛上，怡和嘉业主导制定的我国首个新冠肺炎疫情防控医疗器械国际标准被列为“标准精品”，怡和嘉业获颁海淀区标准创新单位。

此次怡和嘉业牵头起草的国家标准获批发布，不仅再次认可了企业在标准化建设方面取得的成绩，更是肯定了企业在医疗器械行业中的品牌实力和行业地位。

未来，我们不仅有信心增强自主创新能力，进一步扩充标准化建设队伍，提升标准化建设能力，同时也有信心为中国医疗器械企业技术创新和发展带来更多突破。

参考资料：

https://std.sacinfo.org.cn/gnoc/queryInfo?id=1442CED35AF1B0267ECA227B88B44D81