全球首创 迈威生物创新药 9MW3811 获 TGA 批准开展临床试验

　　迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的 9MW3811 注射液于近日正式获得澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 批准开展临床试验。9MW3811 注射液适应症为多种晚期恶性肿瘤以及纤维化疾病。目前，9MW3811 是全球同靶点药物中首个开展临床试验的单抗品种。

　　9MW3811 是创新靶点人源化单克隆抗体，可高效阻断 IL-11 下游信号通路的激活，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。

　　9MW3811 的抗纤维化作用机制

　　9MW3811 是第一款进入临床阶段的靶向 IL-11 的单克隆抗体，也是 IL-11 靶点第一款进入临床阶段的非重组蛋白药物。

　　关于迈威生物

　　迈威生物(688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 16 个品种处于不同阶段，包括 12 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 1 个品种上市，2 个品种上市申请获得受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

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