PreCar项目最新成果登刊JHO（IF=23.168），HIFI技术体系在肝癌早筛领域极具临床普及优势

　　近日，国家肝癌科学中心/上海东方肝胆外科医院王红阳院士团队、广州南方医院侯金林教授团队、福建医科大孟超肝胆医院等国内多家三甲医院与和瑞基因合作，基于多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目-PreCar，在肝癌早筛领域再结硕果。相关研究成果发表于国际一流期刊Journal of Hematology & Oncology（IF=23.168）。

　　通过整合三种cfDNA突变和三种血清生物标志物（AFP、AFP-L3和PIVKA-II），研究建立了基于cfDNA的综合诊断模型。与传统血清学指标AFP相比，该综合诊断模型显示出更好的性能，在测试队列中，灵敏度为89.40%、特异性为80.69%。通过ROC曲线可以看出在训练集、测试集、验证集中综合诊断模型性能显著优于AFP。

　　研究结论

　　这是和瑞首次将HIFI技术体系在无创诊断场景下衍生出的cSMART专利技术应用于肝癌的早筛研究中。尤其在早期与极早期的肝癌中，该模型的准确度都显著高于传统血清学检测，极高地提升了临床筛查和临床分群的准确性。

　　肝癌早筛产品莱思宁®️

　　值得注意的是，在本研究发布前，HIFI技术体系就已在肝癌早筛领域展开应用。早于2020年8月，和瑞基因就已基于十三五重大专项及Precar项目成果，依托HIFi技术体系平台发布了全球首个经过万人前瞻性随访队列研究验证的临床级肝癌早筛产品"莱思宁®️"。

策略专家共识》推荐的肝癌早筛"金字塔"模式纳入。